ฟิล์มพลาสติก PVC/PE/PVDC ที่เสถียร-: เข้ากันได้กับ-กระบวนการฆ่าเชื้อและบรรจุที่อุณหภูมิสูง

ฟิล์มพลาสติก PVC/PE/PVDC ที่เสถียร-: เข้ากันได้กับ-กระบวนการฆ่าเชื้อและบรรจุที่อุณหภูมิสูง

ความร้อน-ฟิล์มพลาสติก PVC/PE/PVDC ที่เสถียร (HS Series)

มันคืออะไร:

ฟิล์มพุพองหลาย-ชั้นที่ซับสเตรต PVC ผสมกับระบบพลาสติไซเซอร์ที่มีความเสถียรทางความร้อน (ไม่มี DEHP ไม่มี-เอสเทอร์ในการเคลื่อนย้ายต่ำ) และชั้นใน PE มีแพ็คเกจสารต้านอนุมูลอิสระที่ทนทานต่ออุณหภูมิได้ถึง 125 องศาโดยไม่สลายตัว การเคลือบกั้น PVDC ยังคงสภาพเดิมหลังจากการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำหรือกระบวนการเติม-แบบร้อน

เหตุใด "ความร้อน-คงตัว" จึงแตกต่างจาก PVC/PVDC มาตรฐาน:
พีวีซีมาตรฐานเริ่มอ่อนตัวและปล่อยพลาสติไซเซอร์ที่อุณหภูมิสูงกว่า 70 องศา ในการฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งความดัน (121 องศา ) หรือการบรรจุแบบร้อน- (95–110 องศา ) ฟิล์มพุพองแบบธรรมดาจะบิดเบี้ยว เปลี่ยนเป็นขุ่น หรือหลุดร่อน ซีรีส์ HS ของเราได้รับการออกแบบเพื่อให้อยู่รอดจากกระบวนการเหล่านี้ ในขณะที่ยังคงรักษาคุณสมบัติของสิ่งกีดขวางและความสมบูรณ์ของซีล

การก่อสร้าง:

ชั้นนอก:PVC ความร้อน-เสถียร (ดัดแปลงด้วยโพลิออล-พลาสติไซเซอร์ + สารเสริมฤทธิ์กันของน้ำมันถั่วเหลืองอิพอกซิไดซ์) – ความหนา 180–250µm

ชั้นกลาง:PE ที่มีสารต้านอนุมูลอิสระที่อุณหภูมิสูง- (ประเภท Irganox 1010, เป็นไปตามมาตรฐาน FDA-) – 25–40µm

การเคลือบกั้น:PVDC (เคลือบด้านในของ PVC ก่อนการเคลือบ หรือระหว่าง PE และ PVDC ขึ้นอยู่กับการสั่งซื้อ) – 30–50 กรัม/ตร.ม.

ชั้นเคลือบหลุมร่องฟัน:PE ความหนาแน่นต่ำ-หรือเกรดลอกออกได้ – 20–30µm

ช่วงความหนารวม:230–350µm (หนากว่ามาตรฐานเนื่องจากข้อกำหนดความเสถียรทางความร้อน)

รูปแบบที่มีจำหน่าย:

ความกว้างม้วน: 150–1,000 มม

สี: ใส สีขาว (มีความทึบแสงสูงสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อแสง-หลังการฆ่าเชื้อ) สีเหลืองอำพัน (กันรังสียูวี-)

วิธีการฆ่าเชื้อที่ตรวจสอบแล้ว:

หม้อนึ่งความดันไอน้ำ (121 องศา , 15–30 นาที, ไอน้ำอิ่มตัว)

แช่น้ำร้อน (95 องศา 60 นาที)

ไส้ร้อน (95–110 องศา สัมผัสโดยตรงกับผลิตภัณฑ์)

เอทิลีนออกไซด์ (EtO) – ไม่มีปฏิกิริยาเชิงลบกับสารเพิ่มความคงตัว

ข้อได้เปรียบหลัก (ความเข้ากันได้ทางความร้อนสูง-โดยไม่ล้มเหลว)

ไม่มีการบิดงอของตุ่มหลังจากหม้อนึ่งความดัน
การเปลี่ยนแปลงมิติ<1.5% in length and width after 121°C / 30 min steam cycle (ASTM D1204). Standard PVC/PVDC warps 6–12% and often pops out of forming stations.

ไม่มีการแยกชั้นที่ส่วนต่อประสาน PE/PVC
The antioxidant in the PE layer prevents oxidation-induced bond failure. Peel strength after sterilization remains >2.8 N/15mm (initial >4.0 นิวตัน/15 มม.) ภาพยนตร์ของคู่แข่งหลายรายจะแยกส่วนอย่างสมบูรณ์หลังจากรอบการนึ่งฆ่าเชื้อหนึ่งรอบ

การเก็บรักษาสิ่งกีดขวาง PVDC หลังจากความร้อนสูง
PVDC ทั่วไปจะตกผลึกและแตกร้าวภายใต้ความร้อนจากไอน้ำ การเคลือบ HS ของเราใช้เกรดอสัณฐานมากกว่าและมีเสถียรภาพทางความร้อนสูงกว่า OTR หลังหม้อนึ่งความดัน: เพิ่มขึ้นจาก 3.5 เป็น 5.2 ซม.³/ตรม.·วัน (เทียบกับ PVDC มาตรฐาน: 3.5 ถึง 18 ซม./ตร.ม.วัน)

Hot-เติมเข้ากันได้โดยไม่ต้อง-ระบายความร้อนก่อน
เติมผลิตภัณฑ์ลงในกระเป๋าตุ่มที่อุณหภูมิ 105 องศาโดยตรง PVC ที่ได้รับความร้อน-จะไม่อ่อนตัวลงหรือหย่อนคล้อย บริษัทยาแห่งหนึ่งเลิกใช้สายพานลำเลียงทำความเย็นที่ใช้เวลา 20 นาที (ประหยัดพื้นที่และพลังงาน)

ปิดผนึกความสมบูรณ์หลังจากการฆ่าเชื้อ – ไม่มีการรั่วไหล
ซีลที่ทำที่อุณหภูมิ 140 องศา (มาตรฐาน) สามารถคงอยู่ในหม้อนึ่งความดันได้โดยไม่แตกหรือแตก เราทดสอบความแข็งแรงของซีลก่อนและหลังการฆ่าเชื้อ: การสูญเสียน้อยกว่า 15% (การสูญเสียโดยทั่วไปของอุตสาหกรรม 30–50%)

สารสกัดยังคงมีค่าต่ำแม้จะสัมผัสกับความร้อนก็ตาม
การโยกย้ายของพลาสติไซเซอร์ (วัดโดยการโยกย้ายโดยรวมในเอธานอล 50% ที่ 121 องศา ) คือ<6 mg/dm² – well within EU limit of 10 mg/dm². Standard PVC can exceed 12 mg/dm² under same conditions.

การประกันคุณภาพ (ความร้อน-การทดสอบเฉพาะ)

การทดสอบเสถียรภาพทางความร้อน (วิธีสถิติ):
เราวางตัวอย่างขนาด 5 ซม. x 5 ซม. บนจานร้อนที่อุณหภูมิ 125 องศาเป็นเวลา 10 นาที จากนั้นตรวจสอบการเปลี่ยนสี (สีเหลือง) และการหดตัว การยอมรับ: การหดตัวน้อยกว่า 2%, ΔE (การเปลี่ยนสี)<2.

การปั่นจักรยานด้วยหม้อนึ่งความดัน (เร่งอายุ):
แต่ละชุดต้องผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ 3 รอบติดต่อกัน (121 องศา 30 นาที) หลังจากรอบ เราจะวัด:

ความเสถียรของมิติ (การเปลี่ยนแปลงน้อยกว่าหรือเท่ากับ 2%)

ความแข็งแรงของการลอก (มากกว่าหรือเท่ากับ 2.5 N/15 มม.)

OTR (เพิ่มขึ้นน้อยกว่าหรือเท่ากับ 100% จากต้นฉบับ - ไม่เหมาะ แต่เป็นที่ยอมรับสำหรับการใช้งานส่วนใหญ่)

สารสกัดและชะล้างได้ที่อุณหภูมิสูง:
สภาวะจำลอง: เอทานอล 50% 121 องศา 2 ชั่วโมง (กรณีที่แย่ที่สุด-) การวิเคราะห์ GC-MS สำหรับผู้ย้ายถิ่นที่เฉพาะเจาะจง:

DEHP/DBP/BBP: ตรวจไม่พบ (ไม่มีการใช้พทาเลท)

ESBO (น้ำมันถั่วเหลืองอิพอกซิไดซ์):<30 ppm (safe limit)

สารต้านอนุมูลอิสระจาก PE:<0.1% of total non-volatile extract

ความแข็งแรงของซีลก่อน/หลังการฆ่าเชื้อ:
We store 10 sealed blisters from each lot, run one autoclave cycle, then test peel force. QC releases only if average retention >80%.

ใบรับรองการวิเคราะห์ประกอบด้วย:

ขนาดก่อน/หลังสัมผัสความร้อน

ความแข็งแรงของซีลที่ 140 องศา (ตามที่จัดส่ง) และหลังหม้อนึ่งความดัน

OTR / WVTR (ดั้งเดิมและหลังหม้อนึ่งความดัน) – ค่าแยกกัน

UV-การส่งผ่าน Vis (หากเป็นเกรดสีเหลืองอำพัน) หลังการฆ่าเชื้อ

การใช้งานผลิตภัณฑ์ (สถานการณ์การฆ่าเชื้อและ-การเติมร้อน)

บรรจุภัณฑ์พุพองยา (อุปกรณ์และยาฆ่าเชื้ออัตโนมัติ):

เข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า(พลาสติก) – บรรจุภัณฑ์พุพองรองที่ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำร่วมกับอุปกรณ์

เม็ดมีดจักษุ(แข็ง) – ตุ่มปลอดเชื้อต้องผ่านการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้าย

ผ้าปิดแผล(ไฮโดรคอลลอยด์) – บรรจุในแผลพุพองแล้วนึ่งฆ่าเชื้อ

เหน็บ(เติมร้อนที่ 45 องศา – ไม่ใช่ แต่ฟิล์มของเราเกินกำลัง แทน:ปริมาณหน่วยของเหลวที่เติมร้อน-เช่น สารละลายสำหรับรับประทานที่เติมที่อุณหภูมิ 90 องศา เพื่อให้แน่ใจว่าปลอดเชื้อโดยไม่ใช้หม้อนึ่งความดัน)

บรรจุภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ (ระบบกั้นปลอดเชื้อ):

ถาดตุ่มสำหรับชุดผ่าตัดที่ผ่าน EtO หรือไอน้ำ ฟิล์มของเราไม่ดูดซับสารตกค้าง EtO เนื่องจากความร้อน-พีวีซีเสถียร (ปริมาตรอิสระต่ำกว่า)

การใช้งานอาหารที่มีไส้ร้อน:

แพ็คส่วนซอสชีส(บรรจุที่ 95 องศา ลงในตุ่มพองที่ขึ้นรูปด้วยความร้อนโดยตรง)

แยมผลไม้/แยม(ร้อน-เติมที่ 85–90 องศา )

อาหารพร้อม(เช่น แกงที่เก็บรักษาไว้-ในช่องตุ่ม) – เติมร้อนแล้วปิดผนึก

ผลิตภัณฑ์สัตวแพทย์:

ของเหลวสำหรับปศุสัตว์ (เติมร้อน-เพื่อลดปริมาณจุลินทรีย์)

ไม่แนะนำสำหรับ:

Dry heat sterilization at >140 องศา (พีวีซีเสื่อมสภาพ)

Retort processing (>121 องศา แรงดันสูง) – คุณต้องมีโครงสร้างโพลีโพรพีลีนหรืออลูมิเนียม

คำถามที่พบบ่อย (เน้นที่ความเข้ากันได้ของอุณหภูมิสูง-)

คำถามที่ 1: ฉันสามารถใช้ฟิล์มกันความร้อน-ของคุณสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่ 134 องศาได้หรือไม่
A: No. 121°C is our validated maximum. At 134°C, the PVC layer shrinks >5% และแผงกั้น PVDC ล้มเหลว สำหรับ 134 องศา เราขอแนะนำฟิล์มพลาสติกชนิด PP- (ไม่ใช่- PVC) – ขอ "HS-PP series"

คำถามที่ 2: ตัวคงความร้อนรั่วเข้าไปในผลิตภัณฑ์ของฉันในระหว่างการฆ่าเชื้อหรือไม่
ตอบ: เราทดสอบการโยกย้ายโดยรวมในเอธานอล 50% ที่ 121 องศาเป็นเวลา 2 ชั่วโมง – ผลลัพธ์: 5.7 มก./ดม.² เพื่อการเปรียบเทียบ ตุ่ม PVC มาตรฐานจะให้ปริมาณ 12–15 มก./เดม.² สารเพิ่มความคงตัว (ESBO, สบู่สังกะสี) อยู่ในรายการเชิงบวกของสหภาพยุโรป โดยมีขีดจำกัดการย้ายถิ่นที่เฉพาะเจาะจง (SML 60 มก./กก. สำหรับ ESBO) ระดับของเราต่ำกว่ามาก

คำถามที่ 3: ฟิล์มจะเปราะหลังจากการฆ่าเชื้อหลายครั้งหรือไม่?
ตอบ: หลังจากผ่านไป 3 รอบ การยืดตัวที่จุดขาดจะลดลงจาก 200% เป็น 150% (ยังคงยืดหยุ่นได้มาก) หลังจากผ่านไป 10 รอบ มันจะลดลงเหลือ 80% สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียว- (1 รอบ) ไม่มีปัญหา สำหรับบรรจุภัณฑ์ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ ไม่แนะนำ

คำถามที่ 4: ฉันสามารถพิมพ์โดยใช้ฟิล์มกันความร้อน-ได้หรือไม่ หมึกจะรอดจากการนึ่งฆ่าเชื้อหรือไม่?
ตอบ: เราใช้หมึก UV เชื่อมโยงข้าม-ที่สามารถทนไอน้ำได้ 121 องศา หมึกตัวทำละลายทั่วไปจะเลอะ เรานำเสนอ-การพิมพ์ที่บ้านด้วยหมึกทนไอน้ำ-โดยมีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม ขอ "การพิมพ์เกรดด้วยหม้อนึ่งความดัน-"

คำถามที่ 5: ฟิล์มคงตัวด้วยความร้อน-เอง (ก่อนฆ่าเชื้อ) มีอายุการใช้งานเท่าใด
A: 18 เดือนเมื่อเก็บไว้ที่<30°C, <60% RH. After 18 months, the thermal stabilizers gradually deplete. We print a "use by" date and a "heat stability test strip" in each master carton – you can run a sample in your lab oven to verify.

คำถามที่ 6: ฉันใช้การฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา ภาพยนตร์ของคุณใช้ได้ผลหรือไม่
ก. ใช่. PVC/PE/PVDC ความร้อน-เสถียรมีความเสถียรแกมมา-สูงถึง 50 kGy ไม่มีการเปลี่ยนแปลงของสิ่งกีดขวางหรือความแข็งแรงของซีล อย่างไรก็ตาม ฟิล์มอาจมีสีเหลืองเล็กน้อย (ΔE=3–4) หากคุณไม่ต้องการเปลี่ยนสี โปรดขอเกรด "สีเหลือง-ต่ำ" (พลาสติไซเซอร์ต่างกัน)

คำถามที่ 7: ฟิล์มกันความร้อน-ของคุณใช้งานได้กับเครื่องมือตุ่ม-แบบเย็นหรือไม่
ก. ใช่. อุณหภูมิการขึ้นรูปใกล้เคียงกับ PVC/PVDC มาตรฐาน (120–140 องศา) อย่างไรก็ตาม เนื่องจากฟิล์ม HS มีความยืดหยุ่นน้อยกว่าเล็กน้อย (Tg สูงกว่า) คุณจึงอาจจำเป็นต้องเพิ่มแรงกดในการขึ้นรูป 10% เรามีคู่มือความเข้ากันได้ของเครื่องมือ – ขอเอกสาร "HS_Tooling_2025"

คำถามที่ 8: ฉันสามารถซื้อฟิล์ม HS หนึ่งม้วนที่ไม่มีแผงกั้น PVDC (แค่ความร้อน-PVC/PE ที่เสถียร) ด้วยต้นทุนที่ต่ำกว่าได้หรือไม่
ตอบ: ใช่ เราเรียกมันว่า "HS Lite" มีเสถียรภาพทางความร้อนเท่าเดิมแต่กั้นได้ต่ำกว่า (OTR ~25 ซม./ตร.ม.·วัน) มีประโยชน์สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ต้องการการฆ่าเชื้อแต่ไม่ได้รับการปกป้องจากออกซิเจนสูง (เช่น อุปกรณ์ทางการแพทย์แบบแห้ง) ราคา: ~30% น้อยกว่า HS เต็ม ขั้นต่ำ 1 ตัน

คำถามที่ 9: เราใช้เครื่องฆ่าเชื้อไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ (VH2O2) ภาพยนตร์ของคุณเข้ากันได้หรือไม่?
ก. ใช่. เราทดสอบฟิล์ม HS ในห้อง VH2O2 (วงจร Sterrad) ไม่มีการย่อยสลาย ไม่มีการดูดซึมเปอร์ออกไซด์ วัดได้โดยการไตเตรท อย่างไรก็ตาม พื้นผิวของฟิล์มอาจมีรอยกัดเล็กน้อยภายใต้กล้องจุลทรรศน์ ซึ่งไม่มีผลในการใช้งาน เราแนะนำให้เช็ดพื้นผิวด้านนอกก่อนพิมพ์

คำถามที่ 10: ผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้ายมีอายุการเก็บรักษาสูงสุดเท่าใด (หลัง-ฆ่าเชื้อ)
ตอบ: สำหรับเภสัชภัณฑ์ การศึกษาความเสถียรแสดงให้เห็นว่าฟิล์มมีอายุการเก็บรักษา 24 เดือนที่ 25 องศา / 60% RH โดยมีเงื่อนไขว่ารอบการนึ่งฆ่าเชื้ออยู่ภายในข้อกำหนดเฉพาะ สำหรับอาหาร 18 เดือน หลังจากผ่านไป 24 เดือน อุปสรรค PVDC อาจลดลงอีก 20% แต่ความสมบูรณ์ของซีลยังคงอยู่

ป้ายกำกับยอดนิยม: ฟิล์มพองพีวีซี/pe/pvdc ความร้อน-ที่เสถียร: เข้ากันได้กับ-กระบวนการฆ่าเชื้อและบรรจุที่อุณหภูมิสูง จีน ผู้ผลิต ซัพพลายเออร์ โรงงาน ปรับแต่ง กำหนดเอง ขายส่ง ราคาต่ำ ตัวอย่างฟรี, ภาพยนตร์ที่ทนต่อการเสียดสี, ภาพยนตร์ปฏิทิน, ฟิล์มพลาสติกที่ไม่ติดกาว, ซัพพลายเออร์ฟิล์มติดด้วยตนเอง, แผ่นฟิล์มพลาสติก, ซัพพลายเออร์