คำอธิบายผลิตภัณฑ์:
ฟิล์ม PVC/PVDC Thermoformableเป็นวัสดุบรรจุภัณฑ์เภสัชกรรมที่ทันสมัยออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการที่เข้มงวดของบรรจุภัณฑ์พุพองยาที่ทันสมัย . การรวมความยืดหยุ่นของพีวีซี(polyvinyl chloride) พร้อมคุณสมบัติอุปสรรคสูงเป็นพิเศษของPVDC(polyvinylidene chloride), ภาพยนตร์เรื่องนี้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการป้องกันความชื้น, ออกซิเจน, แสงและการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ . มันถูกใช้อย่างกว้างขวางสำหรับแท็บเล็ตบรรจุภัณฑ์แคปซูล lozenges และยาที่เป็นของแข็งอื่น ๆ
2. คีย์คุณสมบัติและข้อกำหนดทางเทคนิค
2.1 โครงสร้างวัสดุ
ชั้นฐาน: Rigid PVC (200–250 ไมครอน) - ให้ความสมบูรณ์ของโครงสร้างและความสามารถในการเทอร์โมฟอร์ม .
ชั้นอุปสรรค: การเคลือบ PVDC (10–20 ไมครอน) - เสนอความต้านทานก๊าซและความชื้นที่ยอดเยี่ยม .
เป็นทางเลือกเลเยอร์พิมพ์พร้อม: การรักษาพื้นผิวสำหรับการพิมพ์ความละเอียดสูง (e . g ., รหัสแบตช์, การสร้างแบรนด์) .
2.2 ลักษณะประสิทธิภาพ
ช่วงอุณหภูมิเทอร์โมฟอร์ม: 120–160 องศา (ปรับให้เหมาะสมสำหรับการขึ้นรูปโพรงพุพอง) .
อุปสรรคความชื้น (WVTR): น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0 . 03 g/m²/วันที่ 38 องศา/90% RH (ASTM F1249)
อุปสรรคออกซิเจน (OTR): น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0 . 5 cm³/m²/วันที่ 23 องศา/50% rh (ASTM D3985)
แรงดึง: มากกว่าหรือเท่ากับ 20 MPa (ASTM D882) .
การยืดตัวเมื่อหยุดพัก: มากกว่าหรือเท่ากับ 150% (ASTM D882) .
ความแข็งแรงของซีลร้อน: มากกว่าหรือเท่ากับ 6 N/15 มม. (พร้อมฟอยล์ Lidding อลูมิเนียม, ASTM F88) .}
2.3 การปฏิบัติตามกฎระเบียบ
USP Class VI(การทดสอบปฏิกิริยาทางชีวภาพ) .
กฎระเบียบของสหภาพยุโรป 10/2011(วัสดุติดต่ออาหาร) .
FDA 21 CFR 177.1520(การปฏิบัติตามข้อกำหนดของพีวีซี) &21 CFR 177.1630(การปฏิบัติตาม PVDC) .
ISO 15378(วัสดุบรรจุภัณฑ์หลักสำหรับผลิตภัณฑ์ยา) .
REACH & ROHS(ปราศจาก phthalates, โลหะหนักและ svhcs) .
Q1: PVDC เปรียบเทียบกับการเคลือบสิ่งกีดขวางอื่น ๆ อย่างไร (e . g ., pvdc, evoh)?
A: PVDC เสนอความต้านทานความชื้นที่เหนือกว่าเทียบกับ . evoh และความเสถียรทางความร้อนที่ดีกว่า PVDC .}
Q2: ฟิล์มสามารถใช้กับเครื่องจักรที่ขึ้นรูปเย็นได้หรือไม่?
ตอบ: ใช่ แต่แนะนำให้ใช้ thermoforming สำหรับคำจำกัดความรูปร่างแผลพุพองที่ดีที่สุด .
Q3: การปล่อยก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ของฟิล์ม PVC/PVDC คืออะไร?
ตอบ: ภาพยนตร์ของเราใช้เนื้อหาพีวีซีรีไซเคิล 30%; เลเยอร์ PVDC ได้รับการปรับให้เหมาะสมสำหรับการใช้วัสดุขั้นต่ำ .
Q4: วิธีจัดการกับความเปราะบางของฟิล์มในสภาพแวดล้อมที่หนาวเย็น?
A: Store at >15 องศา; ม้วนอุ่นก่อนถึง 25 องศาก่อนการอุณหภูมิ .}
Q5: มีทางเลือกสำหรับ PVDC ในบรรจุภัณฑ์ที่เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมหรือไม่?
ตอบ: เรานำเสนอภาพยนตร์ที่ใช้ PVC/PE ที่มีเนื้อหารีไซเคิล แต่ประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวางอาจแตกต่างกันไป .
3. กระบวนการผลิต (ขั้นตอนทีละขั้นตอน)
3.1 การจัดหาวัตถุดิบ
พีวีซีเรซิน: เกรดทางการแพทย์, ไม่พลาสติก, ที่มาจาก ISO 9001- ซัพพลายเออร์ที่ได้รับการรับรอง .
เม็ดพีวีดี: โคพอลิเมอร์ที่มีความบริสุทธิ์สูงที่มีปริมาณคลอรีนมากกว่าหรือเท่ากับ 80% สำหรับประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวางที่ดีที่สุด .
3.2 ร่วมกันและการเคลือบ
การผสมวัสดุ: PVC และ PVDC ถูกนำไปแห้งเพื่อกำจัดความชื้น (น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0 . ความชื้น 1%)
การอัดขึ้นรูปหลายชั้น:
เลเยอร์ 1: PVC ละลายผ่าน t-die .}
เลเยอร์ 2: PVDC นำไปใช้ผ่านการเคลือบสล็อต-die ที่แม่นยำ .
อุณหภูมิกระบวนการ: 180–200 องศา .
การระบายความร้อนและปฏิทิน: ฟิล์มถูกทำให้เย็นลงในม้วนเย็น (10–15 องศา) เพื่อให้แน่ใจว่ามีความหนาสม่ำเสมอ (± 2% ความอดทน) .
3.3 การรักษาพื้นผิว
การรักษาด้วยโคโรนา: 40–50 dynes/cm พลังงานพื้นผิวเพื่อเพิ่มการยึดเกาะกับหมึกและ lidding foils .
การเคลือบต่อต้านหมอก (ไม่บังคับ): ป้องกันการควบแน่นในสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูง .}
3.4 Slitting & Winding
ฟิล์มร่องลงในม้วน (ความกว้างมาตรฐาน: 300 มม., 600 มม.; มีความกว้างที่กำหนดเอง) .
แผลพลาสติก 3 "หรือ 6" ที่มีการป้องกันขอบเพื่อป้องกันความเสียหาย .
3.5 การเข้ารหัสและการตรวจสอบย้อนกลับ
รหัสแบทช์เลเซอร์ที่ดึงออกมาบนขอบม้วนสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับแบบเต็ม (ข้อกำหนด ISO 9001) .
คำถามที่พบบ่อย (คำถามที่พบบ่อย)
Q1: PVDC เปรียบเทียบกับการเคลือบสิ่งกีดขวางอื่น ๆ อย่างไร (e . g ., pvdc, evoh)?
A: PVDC เสนอความต้านทานความชื้นที่เหนือกว่าเทียบกับ . evoh และความเสถียรทางความร้อนที่ดีกว่า PVDC .}
Q2: ฟิล์มสามารถใช้กับเครื่องจักรที่ขึ้นรูปเย็นได้หรือไม่?
ตอบ: ใช่ แต่แนะนำให้ใช้ thermoforming สำหรับคำจำกัดความรูปร่างแผลพุพองที่ดีที่สุด .
Q3: วิธีจัดการกับความเปราะบางของฟิล์มในสภาพแวดล้อมที่หนาวเย็น?
A: Store at >15 องศา; ม้วนอุ่นก่อนถึง 25 องศาก่อนการอุณหภูมิ .}
Q4: มีทางเลือกสำหรับ PVDC ในบรรจุภัณฑ์ที่เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมหรือไม่?
ตอบ: เรานำเสนอภาพยนตร์ที่ใช้ PVC/PE ที่มีเนื้อหารีไซเคิล แต่ประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวางอาจแตกต่างกันไป .
ป้ายกำกับยอดนิยม: ฟิล์ม PVC/PVDC THERMOFORMABLE สำหรับแท็บเล็ตยาและแคปซูลพุ, ฟิล์มพีวีซีสีสันสดใส, เภสัชกรรม PVC PVDC Blister Pack ฟิล์มแข็งสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาเม็ด, Pharmaceutical PVC PVDC Film for Medicine Blister Packaging, ฟิล์ม PVC PE สำหรับบรรจุภัณฑ์ยา, ฟิล์ม PVC PVDC สำหรับบรรจุภัณฑ์ยา, PVC PVDC PE 250 40 250 60 250 90 สำหรับแพ็คเกจเภสัชกรรม
