รายละเอียดสินค้า
ฟิล์มคอมโพสิต PVC EVOH PE สำหรับบรรจุภัณฑ์ยา
ฟิล์มคอมโพสิต PVC EVOH PE สำหรับบรรจุภัณฑ์ยาเป็นฟิล์มพุพองอเนกประสงค์-ชั้นที่รวมความสามารถในการขึ้นรูปด้วยความร้อนของ PVC, ตัวกั้นออกซิเจนของ EVOH และความสามารถในการปิดผนึกของ PE ให้เป็นโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ยาประสิทธิภาพสูง-เดียว ฟิล์มคอมโพสิตนี้ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการใช้งานบรรจุภัณฑ์ยาที่การป้องกันออกซิเจน ความสามารถในการดึงลึก- และการปิดผนึกที่ปลอดภัยจำเป็นทั้งหมด-แต่ในกรณีที่การใช้ PVDC (ซึ่งมีฮาโลเจน) หรือฟอยล์ (ซึ่งทึบแสงและมีราคาแพง) นั้นไม่เหมาะสม
ต่างจากฟิล์มเคลือบ PVC/PVDC แบบดั้งเดิม (ซึ่งต้องอาศัยการเคลือบตัวทำละลาย-)ฟิล์มคอมโพสิต PVC EVOH PE สำหรับบรรจุภัณฑ์ยาใช้กระบวนการอัดรีดร่วม-หรือการเคลือบด้วยกาวเพื่อเชื่อมชั้นการทำงานทั้งสามชั้นเข้าด้วยกัน ผลลัพธ์ที่ได้คือฟิล์มป้องกันคลอรีนสูง-พทาเลท-ที่ปราศจากสารพาทาเลท- ซึ่งให้การปกป้องออกซิเจนที่ดีเยี่ยมสำหรับ API ที่มีความไว- โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่มีแนวโน้มที่จะเกิดการเสื่อมสภาพจากปฏิกิริยาออกซิเดชั่น เช่น วิตามิน โอเมก้า 3 ยาปฏิชีวนะบางชนิด และโปรไบโอติก
โครงสร้างฟิล์มนี้ยังนำเสนอทนต่อการเจาะและแรงกระแทกได้ดีขึ้นกว่า PVC/PVDC เพียงอย่างเดียว ทำให้เหมาะสำหรับไลน์บรรจุภัณฑ์พลาสติกความเร็วสูง-และสภาพแวดล้อมด้านลอจิสติกส์ที่มีความต้องการสูง ชั้น PE มีความสามารถในการปิดผนึกที่อุณหภูมิต่ำ- ซึ่งช่วยลดการใช้พลังงานและปกป้องผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อความร้อน-ในระหว่างกระบวนการปิดผนึก
ฟิล์มคอมโพสิต PVC EVOH PE สำหรับบรรจุภัณฑ์ยาแสดงถึงการประนีประนอมทางวิศวกรรมที่รอบคอบ โดยให้ประสิทธิภาพการกั้นออกซิเจนของ EVOH (เทียบได้กับ PVDC) โดยไม่มีปริมาณฮาโลเจน ขณะเดียวกันก็รักษาความสามารถในการขึ้นรูปที่ลึก- ซึ่งทำให้ PVC เป็นวัสดุฐานที่ต้องการสำหรับรูปทรงพุพองที่ซับซ้อน ผลลัพธ์ที่ได้คือฟิล์มที่ตรงตามข้อกำหนดของบรรจุภัณฑ์ยาสมัยใหม่-ซึ่งเป็นไปตามกฎระเบียบ มีความทนทานในการใช้งาน และเป็นที่ต้องการมากขึ้นโดยผู้ผลิตที่ต้องการลดปริมาณฮาโลเจนโดยไม่กระทบต่อประสิทธิภาพการทำงาน
▸ ฟังก์ชั่นโครงสร้างและเลเยอร์ – แต่ละเลเยอร์มีส่วนร่วมอย่างไร
| ชั้น | วัสดุ | ความหนา | ฟังก์ชั่นหลัก | เหตุใดจึงมีความสำคัญสำหรับบรรจุภัณฑ์ยา |
|---|---|---|---|---|
| ชั้นนอก | พีวีซี (แข็ง) | 200–300 µm | การขึ้นรูปด้วยความร้อน ความสมบูรณ์ของโครงสร้าง ความโปร่งใส | ให้-ความสามารถในการดึงลึก-ซึ่งจำเป็นสำหรับยาเม็ดขนาดใหญ่ แคปซูล และยาเหน็บ รักษาความชัดเจนในการตรวจสอบด้วยสายตา |
| ชั้นกลาง | อีโวห์ | 10–30 µm | กั้นออกซิเจน กั้นกลิ่น | ป้องกันการเสื่อมสภาพจากออกซิเดชันของ API ที่มีความละเอียดอ่อน-ช่วยยืดอายุการเก็บรักษาได้ 2–3 เท่า เมื่อเทียบกับ PVC เพียงอย่างเดียว |
| ชั้นใน | วิชาพลศึกษา | 20–40 µm | ซีลความร้อน, แผงกั้นความชื้น (บางส่วน), การสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ | ให้การปิดผนึกที่เชื่อถือได้กับฝาอะลูมิเนียม ไม่มีการโยกย้ายของพลาสติไซเซอร์ พื้นผิวเรียบ-ไม่ติดสำหรับการเปิดตัวแท็บเล็ต/แคปซูล |
เหตุใดคอมโพสิตสามชั้นนี้-จึงมีประสิทธิภาพเหนือกว่า PVC/PVDC:
| ด้าน | PVC/PVDC (เคลือบ) | พีวีซี EVOH PE (คอมโพสิต) |
|---|---|---|
| ปริมาณฮาโลเจน | มีคลอรีน (PVC) + คลอรีน (PVDC) | มีคลอรีน (เฉพาะ PVC) – ฮาโลเจนรีดิวซ์ |
| อุปสรรคออกซิเจน | ดี (โอทีอาร์ 3–6) | ดีเยี่ยม (OTR น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.5) |
| กระบวนการเคลือบ | การใช้งานตัวทำละลาย- | การอัดขึ้นรูปร่วม-หรือการเคลือบตัวทำละลาย-ฟรี |
| ศักยภาพของรูเข็ม | ปานกลาง (ข้อบกพร่องในการเคลือบ) | ต่ำ (โครงสร้างชั้นสม่ำเสมอ) |
| ชั้นซีล | PVC (อุณหภูมิซีลสูงกว่า) | PE (อุณหภูมิซีลล่าง – 110–120 องศา) |
| ข้อมูลด้านสิ่งแวดล้อม | ฟิล์มฮาโลเจน | ปริมาณฮาโลเจนลดลง |
| ความลึกของการวาด | ยอดเยี่ยม | ยอดเยี่ยม |
การประกันคุณภาพ – ข้อมูลจำเพาะของฟิล์มคอมโพสิต
ใน-การควบคุมกระบวนการ:
ความหนาของชั้น– การวัด XRF หรือ NIR แบบออนไลน์ของแต่ละชั้น (PVC, EVOH, PE)
ความหนารวม– เกจเบต้า (±3%)
เนื้อหาอีโวห์– การตรวจสอบ FTIR ของความหนาและองค์ประกอบของชั้น EVOH
ความแข็งแกร่งของพันธบัตร– การทดสอบการลอกระหว่างชั้น (มากกว่าหรือเท่ากับ 3.0 N/15 มม.)
การตรวจสอบด้วยสายตา– สแกนพื้นผิว 100% เพื่อหาเจล ฟองอากาศ และการหลุดร่อน
การทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (ต่อชุด):
| ทดสอบ | วิธี | ข้อมูลจำเพาะ |
|---|---|---|
| OTR (0% RH) | โมคอน | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.5 ซม.ลูกบาศก์/ตร.ม.วัน |
| โอทีอาร์ (75% RH) | โมคอน | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 6.0 cm³/m²·วัน |
| วว | โมคอน | 3–5 กรัม/ตร.ม.·วัน |
| ความแข็งแรงของซีล | มาตรฐาน ASTM F88 | มากกว่าหรือเท่ากับ 22 N/15มม |
| ความแข็งแรงของพันธะระหว่างชั้น | การทดสอบการลอก | มากกว่าหรือเท่ากับ 3.0 N/15 มม |
| ความสามารถในการขึ้นรูป | ใน-บ้าน (ดึง 10 มม.) | ไม่มีรอยแตกร้าวไม่มีการหลุดร่อน |
| หมอก | มาตรฐาน ASTM D1003 | <6% |
| ความหนา | ไมโครมิเตอร์ | ±3% ของเป้าหมาย |
ใบรับรองการวิเคราะห์ประกอบด้วย:
OTR ที่ 0% และ 75% RH (สำคัญสำหรับภาพยนตร์ EVOH)
ความหนาของแต่ละชั้น
ความแข็งแรงของพันธะระหว่างชั้น
ความแข็งแรงของซีล (พร้อมฝาปิดที่ระบุ)
ผลการทดสอบการขึ้นรูป
การตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุด
EVOH – ข้อได้เปรียบของอุปสรรคออกซิเจนสำหรับยา
ทำไมสิ่งกีดขวางออกซิเจนจึงมีความสำคัญสำหรับบรรจุภัณฑ์ยา:
API จำนวนมากไวต่อการย่อยสลายแบบออกซิเดชัน ซึ่งสามารถลดประสิทธิภาพ เปลี่ยนรูปลักษณ์ และทำให้อายุการเก็บรักษาสั้นลงฟิล์มคอมโพสิต PVC EVOH PE สำหรับบรรจุภัณฑ์ยาแก้ไขปัญหานี้ผ่าน interlayer ของ EVOH:
| หมวดยา | ตัวอย่าง API | ผลที่ตามมาของการสัมผัสออกซิเจน | EVOH ปกป้องอย่างไร |
|---|---|---|---|
| วิตามิน | วิตามิน A, C, E, เบต้า-แคโรทีน | ออกซิเดชัน → การสูญเสียความสามารถ, การเปลี่ยนสี | OTR น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.5 จะทำให้ออกซิเจนออกมา |
| โอเมก้า 3 / น้ำมันปลา | อีพีเอ, ดีเอชเอ | กลิ่นเหม็นหืน → กลิ่นอันไม่พึงประสงค์ สูญเสียประสิทธิภาพ | อุปสรรคออกซิเจนป้องกันการเกิดออกซิเดชันของไขมัน |
| ยาปฏิชีวนะ | เตตราไซคลีน เพนิซิลลินบางชนิด | การย่อยสลายแบบออกซิเดชั่น → ประสิทธิภาพลดลง | Barrier รักษาความสมบูรณ์ของ API |
| โปรไบโอติก | สายพันธุ์แบคทีเรียที่มีชีวิต | ออกซิเจนฆ่าสิ่งมีชีวิตที่มีชีวิต | OTR ต่ำช่วยรักษาจำนวน CFU |
| สารต้านอนุมูลอิสระ | CoQ10 กลูตาไธโอน | สิ่งเหล่านี้เป็นการ-ขับออกซิเจน-ซึ่งจะสลายตัวเมื่อสัมผัส | EVOH ป้องกันไม่ให้ "ทำงาน" กับออกซิเจน |
| ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ | เปปไทด์โปรตีน | ออกซิเดชัน → การสูญเสียสภาพ | OTR ต่ำมาก-ช่วยปกป้องโมเลกุลที่ซับซ้อน |
ประสิทธิภาพอุปสรรคเปรียบเทียบ:
| วัสดุ | OTR (cm³/m²·วัน) | คะแนนอุปสรรคสัมพัทธ์ |
|---|---|---|
| PVC EVOH PE (ฟิล์มตัวนี้) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.5 | ยอดเยี่ยม |
| PVC/PVDC (เคลือบ) | 3–6 | ดี |
| PVC/PE/PVDC (ลามิเนต) | 3–5 | ดี |
| พีวีซี (ไม่มีสิ่งกีดขวาง) | 15–25 | ยากจน |
| ฟอยล์-แบบเย็น | <0.5 | สุดขีด |
คุณสมบัติหลัก – ออกแบบมาสำหรับบรรจุภัณฑ์ยา
สิ่งกีดขวางออกซิเจนที่เหนือกว่า– ชั้นในของ EVOH ให้ OTR น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.5 ซม./ตร.ม.·วัน ซึ่งช่วยยืดอายุการเก็บรักษาสำหรับยาที่ไวต่อออกซิเจน-ได้ 2–3× เมื่อเทียบกับ PVC เพียงอย่างเดียว
วาดความสามารถทางความร้อนเชิงลึก-– ชั้นนอกของ PVC รองรับความลึกของช่องได้สูงสุดถึง 12 มม. (มาตรฐาน) และ 14 มม. (ระดับการดึงลึก-)- รองรับยาเม็ดขนาดใหญ่ แคปซูล และยาเหน็บ
การซีลที่อุณหภูมิต่ำ-– ชั้นในของ PE ผนึกที่ 110–120 องศา ช่วยลดการใช้พลังงานและปกป้อง API ที่ไวต่อความร้อน-จากการเสื่อมสภาพจากความร้อน
ปริมาณฮาโลเจนที่ลดลง– มีเพียง PVC เท่านั้นที่มีคลอรีน (EVOH และ PE ปราศจากฮาโลเจน-) ทำให้ฟิล์มนี้เป็นทางเลือก-ฮาโลเจนที่ต่ำกว่าแทน PVC/PVDC ที่มีปริมาณคลอรีนเพิ่มเติมของ PVDC
ความชัดเจนที่ยอดเยี่ยม– หมอกควัน<6% ensures product visibility-critical for QA inspection and consumer confidence.
พทาเลท-สูตรฟรี– ไม่มีสารพลาสติไซเซอร์พาทาเลทในชั้น PVC-ที่สอดคล้องกับกฎระเบียบด้านเภสัชกรรมทั่วโลก
เข้ากันได้กับ-สายความเร็วสูง– ชั้นนอก PVC แบบแข็งให้การจัดการรางที่มั่นคงที่ 200–300 รอบ/นาทีบนเครื่อง Bosch, Uhlmann และ IMA
พิมพ์-พื้นผิวพร้อมใช้– พื้นผิวด้านนอก PVC ที่ผ่านการเคลือบโคโรนา-ยอมรับการพิมพ์คุณภาพสูง-สำหรับการสร้างแบรนด์ คำแนะนำในการใช้ยา และข้อมูลตัวแปร (ล็อต/หมดอายุ)
การปรับแต่งสี– มีให้เลือกทั้งแบบใส สีเหลืองอำพัน (ป้องกันรังสียูวี-) หรือสีขาว (ทึบแสง) เพื่อรองรับ API ที่ไวต่อแสง-
คำถามที่พบบ่อยเพิ่มเติม – โฟกัสฟิล์มคอมโพสิต
คำถามที่ 1: ทำไมฉันถึงเลือกฟิล์มคอมโพสิตนี้มากกว่า PVC/PVDC
ฟิล์มคอมโพสิต PVC EVOH PE สำหรับบรรจุภัณฑ์ยาให้อุปสรรคออกซิเจนที่เทียบเคียงหรือดีกว่า (OTR น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.5 เทียบกับ PVC/PVDC ที่ 3–6) โดยมีปริมาณฮาโลเจนต่ำกว่า (เฉพาะ PVC เท่านั้นที่มีคลอรีน ส่วน EVOH และ PE ไม่มีฮาโลเจน-) ชั้น PE ยังผนึกที่อุณหภูมิต่ำกว่า (110–120 องศา เทียบกับ. 130–160 องศา ) ช่วยลดการใช้พลังงาน
คำถามที่ 2: ทำไมฉันถึงเลือกภาพยนตร์เรื่องนี้มากกว่า PET EVOH PE
PVC ให้ความสามารถในการขึ้นรูปที่ลึกกว่า-ดีกว่า PET- ที่มีความลึกของโพรงถึง 14 มม. เทียบกับ PET ทั่วไปที่ 10 มม. พีวีซียังมีต้นทุนที่ต่ำกว่าและได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางมากขึ้นในเครื่องมือเทอร์โมฟอร์มที่มีอยู่ สำหรับยาเม็ดและยาเหน็บขนาดใหญ่ แนะนำให้ใช้ฟิล์ม EVOH ที่ทำจาก PVC-
คำถามที่ 3: สิ่งกีดขวาง EVOH ได้รับผลกระทบจากความชื้นหรือไม่
ใช่-EVOH ไวต่อความชื้น- ฟิล์มนี้ใช้เอทิลีน EVOH 32 โมล% (ความทนทานต่อความชื้นสูงกว่ามาตรฐาน 27 โมล%) ที่ 75% RH OTR น้อยกว่าหรือเท่ากับ 6.0 แต่ก็ยังดีกว่า PVC/PVDC สำหรับความชื้นสูง ให้ใช้ Tropical Grade ของเราที่มี EVOH ที่หนาขึ้น
Q4: ฟิล์มนี้ผลิตขึ้นมาได้อย่างไร?
ฟิล์มนี้ผลิตขึ้นโดยการอัดขึ้นรูปร่วม-หรือการเคลือบด้วยกาว การอัดขึ้นรูปร่วม-ทำให้เกิดโครงสร้างที่ปราศจากตัวทำละลาย-และมีพันธะเคมี การเคลือบ (กาว) สามารถรวมฟิล์มที่เตรียมไว้-เข้าด้วยกัน เราเสนอทั้งสองอย่าง การอัดขึ้นรูปร่วม-เป็นที่ต้องการสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมเนื่องจากมีความสามารถในการสกัดได้น้อยกว่า
Q5: ฟิล์มสามารถฆ่าเชื้อได้หรือไม่?
สามารถใช้งานร่วมกับการฆ่าเชื้อ EtO ได้ การฆ่าเชื้อด้วยแกมมาอาจส่งผลต่ออุปสรรค EVOH เราขอแนะนำให้ทดสอบ ไม่แนะนำให้ใช้หม้อนึ่งความดัน (EVOH จะอ่อนตัวลงเกิน 80 องศา)
คำถามที่ 6: ฟิล์มมีสารพาทาเลตหรือไม่?
ชั้นพีวีซี-ไม่มีการใช้พลาสติไซเซอร์ที่ไม่ใช่-พทาเลท (เช่น ESBO, ซิเตรต) ที่เป็นไปตามกฎระเบียบของ EU/FDA
คำถามที่ 7: อุณหภูมิการซีลที่แนะนำคือเท่าไร?
110–120 องศา โดยมีระยะเวลาคงตัวมาตรฐาน ชั้น PE ให้การปิดผนึกที่เชื่อถือได้ที่อุณหภูมิต่ำกว่าซีลที่ทำจาก PVC-
คำถามที่ 8: ฉันสามารถซื้อรุ่นที่มีสิ่งกีดขวางรังสียูวี (สีเหลืองอำพัน) ได้หรือไม่
ใช่-ชั้น PVC สามารถเป็นเม็ดสีสีเหลืองอำพันเพื่อปิดกั้นรังสียูวีในขณะที่ยังคงกั้นออกซิเจนของ EVOH ไว้ มีจำหน่ายตามคำขอ
คำถามที่ 9: อายุการเก็บรักษาของตัวฟิล์มเองคือเท่าไร?
18 เดือน เมื่อเก็บที่อุณหภูมิ 15–25 องศา ,<60% RH. EVOH is moisture-sensitive-keep in sealed packaging until use.
คำถามที่ 10: ฟิล์มนี้เหมาะสำหรับ-แคปซูลที่บรรจุของเหลวหรือไม่
ได้-เมื่อรวมกับชั้นซีล PE และฝาปิดที่เหมาะสม โครงสร้างนี้ให้ความสมบูรณ์ของการซีลที่ดี เราขอแนะนำให้ทดสอบด้วยสูตรของเหลวเฉพาะของคุณ
ป้ายกำกับยอดนิยม: ฟิล์มคอมโพสิต PVC EVOH PE สำหรับบรรจุภัณฑ์ยาจีนผู้ผลิตผู้จำหน่ายโรงงานกำหนดเองกำหนดเองขายส่งราคาต่ำตัวอย่างฟรี, ฟิล์มพีวีซีสีสันสดใส, Food Packaging Pvc Films, ฟิล์ม PVC PE สำหรับบรรจุภัณฑ์ยา, ภาพยนตร์ PVC PVDC, ฟิล์มพีวีซีเคลือบ PVDC, แผ่น PVDC สำหรับผลิตภัณฑ์เภสัชศาสตร์บรรจุภาพ
