ความแตกต่างระหว่าง PVC และ PVDC

ความแตกต่างระหว่าง PVC และ PVDC

พีวีซี
วัสดุพื้นฐานที่สุดสำหรับรางขึ้นรูปคือโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC) ข้อดีหลักของ PVC คือต้นทุนต่ำและง่ายต่อการขึ้นรูปด้วยความร้อน ข้อเสียเปรียบหลักคืออุปสรรคที่ไม่ดีต่อการซึมผ่านของความชื้นและการซึมผ่านของออกซิเจน ในกรณีของบรรจุภัณฑ์พุพอง แผ่นพีวีซีไม่มีพลาสติไซเซอร์และบางครั้งเรียกว่าพีวีซีแข็งหรือ RPVC ในกรณีที่ไม่มีพลาสติไซเซอร์ ตุ่มน้ำพีวีซีให้ความแข็งแกร่งของโครงสร้างและการป้องกันทางกายภาพสำหรับรูปแบบยาที่ใช้ในการผลิตยา ในทางกลับกัน ช่องพุพองจะต้องสามารถเข้าถึงได้โดยเอฟเฟกต์การผลัก และเว็บที่ขึ้นรูปแล้วอาจไม่ยุบตัวยากเกินไปเมื่อกดลงไป ด้วยเหตุนี้ความหนาของแผ่นพีวีซีจึงมักถูกเลือกระหว่าง 200μ ถึง 300μ ขึ้นอยู่กับขนาดและรูปร่างของโพรง แผ่นพีวีซีส่วนใหญ่สำหรับตุ่มยามีความหนา 250μ หรือ 0.250 มม. ค่าทั่วไปสำหรับอัตราการส่งผ่านไอน้ำ (WVTR หรือ MVTR) ของฟิล์มพีวีซีขนาด 250μ อยู่ที่ประมาณ 3.0 ก./ม.2/วัน โดยวัดที่ 38 °C/90% RH และอัตราการส่งผ่านออกซิเจน (OTR) อยู่ที่ประมาณ 20 มล./ตร.ม. วัน. เพื่อที่จะเอาชนะการขาดคุณสมบัติกั้นของฟิล์มพีวีซี สามารถเคลือบด้วย PVDC หรือเคลือบด้วย PCTFE หรือ COC เพื่อเพิ่มคุณสมบัติการป้องกัน ฟิล์มตุ่มหลายชั้นที่ใช้ PVC มักใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์พุพองยา โดยที่พีวีซีทำหน้าที่เป็นกระดูกสันหลังที่ขึ้นรูปด้วยความร้อนได้ของโครงสร้าง นอกจากนี้ ชั้นพีวีซียังสามารถทำสีด้วยเม็ดสีและ/หรือฟิลเตอร์ยูวี European Pharmacopoeia (Ph Eur) อ้างอิงข้อกำหนดสำหรับ PVC blister pack สำหรับบรรจุภัณฑ์หลักทางเภสัชกรรมในเอกสาร EP 3.1.11 “MATERIALS BASED ON NON-PLASTICISED POLY (VINYL CHLORIDE) สำหรับคอนเทนเนอร์สำหรับแบบฟอร์มการให้ยาแบบแห้งสำหรับการบริหารช่องปาก” เพื่อให้เหมาะสมสำหรับตุ่มพองยา สูตรพีวีซียังต้องเป็นไปตาม US Pharmacopoeia<661>; กฎหมายอาหารของสหภาพยุโรป ข้อกำหนด 21.CFR ของสหรัฐอเมริกาและอาหารญี่ปุ่น
PVDC
โพลีไวนิลลิดีนคลอไรด์ (PVDC) สามารถเคลือบลงบนฟิล์มพีวีซีเพื่อให้ได้คุณสมบัติป้องกันความชื้นและออกซิเจนที่สูงมาก ขึ้นอยู่กับน้ำหนักเคลือบ ฟิล์มตุ่มเคลือบ PVDC เป็นฟิล์มกั้นที่ใช้กันทั่วไปและแพร่หลายที่สุดที่ใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์พุพองยา การเคลือบ PVDC เป็นวิธีที่ประหยัดที่สุดในการเพิ่มคุณสมบัติกั้นน้ำและกั้นออกซิเจนให้กับฟิล์มพีวีซี ฟิล์มพุพอง PVDC มีให้เลือก 2 หรือ 3 ชั้นตามข้อกำหนดเรียกว่าดูเพล็กซ์หรือสามเท่า เนื่องจาก PVDC ถูกนำไปใช้โดยกระบวนการเคลือบ น้ำหนักของการเคลือบจึงแสดงเป็นกรัมต่อตารางเมตร (แกรม) โครงสร้างดูเพล็กซ์โดยทั่วไปเป็นฟิล์ม PVC/PVDC ตั้งแต่ 250μPVC/40gsmPVDC ถึง 250μPVC/120gsmPVDC พร้อม WVTR ตั้งแต่ 0.65 ถึง 0,25 g/m2/d และ OTR ตั้งแต่ 1 ถึง 0,1 cc/m2/d สำหรับโพรงที่ขึ้นรูปด้วยความร้อนที่ลึกมาก จะใช้ข้อกำหนดสามเท่า: PVC/PE/PVDC โดยที่ชั้น PE จะช่วยในการสร้างโพรงที่ลึกกว่า PE (โพลีเอทิลีน) ก่อตัวเป็นชั้นกลางที่อ่อนนุ่มระหว่างชั้น PVC และ PVDC แบบแข็ง ข้อมูลจำเพาะ Triplex มีอยู่ในตุ้มน้ำหนักการเคลือบที่คล้ายกันเป็นข้อกำหนดดูเพล็กซ์: 250μPVC/25μPE/40gsmPVDC สูงสุด 250μPVC/25μPE/120gsmPVDC เพื่อให้ได้คุณสมบัติการกั้นสูง PVDC มักจะใช้กระบวนการเคลือบอิมัลชันโดยใช้เรซิน PVDC ที่กระจายตัวในน้ำ ผู้ผลิตฟิล์มใช้การเคลือบในหลายขั้นตอน โดยทำให้น้ำแห้งระหว่างสถานีเคลือบแต่ละแห่ง
เกรด PVDC มีจำหน่ายในพอลิเมอร์ 2 ประเภท: (I) เกรดเก่าแก่ที่มีคุณสมบัติป้องกันอุปสรรคปานกลางถึงสูงและ (II) เกรดเคลือบซุปเปอร์แบร์ริเออร์ที่มีอุปสรรคสูงสุด เกรดเคลือบซุปเปอร์บาเรียร์มีคุณสมบัติป้องกันความชื้นและออกซิเจนมากกว่าเกรดทั่วไปถึงสองเท่าต่อกรัม โครงสร้างทั่วไปส่วนใหญ่ที่ใช้ Super Barrier PVDC คือการกำหนดค่าสามเท่า 250μ PVC/25μ PE/120gsm PVDC สูงสุด 250μ PVC/25μ PE/180gsm PVDC โดยมี WVTR 0.11 ลดลงเหลือ 0.06 g/m2/วัน และมีจำหน่ายตั้งแต่ ซัพพลายเออร์ต่างๆ